中國消費(fèi)者報報道（記者 任震宇）不久前，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合出臺了《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》措施（詳見《中國消費(fèi)者報》2月17日1版報道）。2月25日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局對《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》進(jìn)行了解讀，介紹了維護(hù)市場秩序，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有關(guān)情況。
為復(fù)工復(fù)產(chǎn)開方便之門
據(jù)市場監(jiān)管總局副局長唐軍在發(fā)布會上介紹，《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》措施推出后，全國各級市場監(jiān)管部門狠抓落實(shí)，目前初見成效。一是為復(fù)工復(fù)產(chǎn)開了方便之門，已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業(yè)辦理了特種設(shè)備相關(guān)許可證延期和免評審換證，授權(quán)10個省市的22家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)辦理項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)110多項(xiàng)次。北京市為19戶防疫產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售企業(yè)加急辦理了營業(yè)執(zhí)照和許可證。大力簡化辦證程序，實(shí)施告知承諾后，辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料以及保障春耕的2類化肥的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從之前分別需要30天和10天，壓縮至目前的1天。
二是監(jiān)管更加靈活，組織對定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的包括防護(hù)服在內(nèi)的緊急醫(yī)用物資進(jìn)行抽檢，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，抽檢工作不干擾、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)。對口罩專項(xiàng)抽查工作中，對少數(shù)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不是一罰了之、一停了之，而是組織技術(shù)專家赴企業(yè)開展質(zhì)量幫扶，幫助企業(yè)查找問題原因，拿出解決辦法，在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營情況下，確保產(chǎn)品質(zhì)量。很多省（區(qū)、市）優(yōu)化異常名錄管理，建立信用修復(fù)機(jī)制，為企業(yè)融資等創(chuàng)造條件。
三是技術(shù)保障及時有力，市場監(jiān)管總局集中公布55家獲得國家級資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名錄，同時發(fā)布全國170多家獲得省級資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)信息，截至2月24日，共受理口罩、防護(hù)服、手套等產(chǎn)品檢測16765批次，已完成檢測11089批次，為保證防護(hù)用品質(zhì)量提供了技術(shù)支持。
為藥品、器械建綠色通道
《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》中提到，對疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。據(jù)國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛介紹，藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道的做法主要有四個方面：
一是立即制定了相關(guān)的政策，制定藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急審批的工作方案。建立了有關(guān)審批工作機(jī)制，組建了藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的特別專家組，科學(xué)有序地開展藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)急審批。同時，部署省級藥品監(jiān)督管理部門去支持和鼓勵有關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能。
二是加快審評審批，推動產(chǎn)品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請，在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評審批。對于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測等實(shí)施特別措施，合并審批流程。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn)，還先后應(yīng)急批準(zhǔn)了10家企業(yè)的核酸診斷試劑，進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測的需求。
三是及時服務(wù)企業(yè)，擴(kuò)大產(chǎn)能。藥品監(jiān)管部門對有關(guān)疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對一”的服務(wù)，提供全程的咨詢、技術(shù)支持和政策指導(dǎo)。對生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗(yàn)檢測程序。對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)后，立即辦理產(chǎn)品注冊和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對疫情防控所需的藥品，各省級藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，充分釋放產(chǎn)能，全力保障臨床的供應(yīng)。截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬人份，抗體檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬人份。
四是減免注冊費(fèi)用，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，并且與新冠肺炎相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械注冊費(fèi)。對于進(jìn)入了藥品特別審批程序，而且是對治療和預(yù)防新冠肺炎有關(guān)的藥品，也免征藥品注冊費(fèi)。
支持食品企業(yè)復(fù)工安全生產(chǎn)
在發(fā)布會上，市場監(jiān)管總局食品經(jīng)營司稽查專員陳谞表示，在保障食品安全的前提下，各級市場監(jiān)管部門立足疫情防控的實(shí)際，充分發(fā)揮職能作用，出臺幫扶措施，全力為食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供支持。主要措施包括：
一是許可可以延長。在疫情防控期間，對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可到期的，各地市場監(jiān)管部門可以允許其有效期順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬瑸橄鄬θ颂峁┍憷?/p>
二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間，各地市場監(jiān)管部門可以結(jié)合食品安全的風(fēng)險分級管理，探索實(shí)施承諾制許可，對申請食品生產(chǎn)許可的新辦企業(yè)以及申請食品生產(chǎn)許可變更的企業(yè)，需要現(xiàn)場核查的，省級市場監(jiān)督管理部門可以對低風(fēng)險食品試點(diǎn)開展告知承諾，對符合條件的實(shí)施“先證后查”，就是先發(fā)放許可準(zhǔn)允生產(chǎn)，然后在30個工作日內(nèi)再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
三是許可可以網(wǎng)上辦理。各地市場監(jiān)管部門運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管，推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可網(wǎng)上申請受理、審查、發(fā)證、查詢、公示等全流程的網(wǎng)上辦理。同時還在推廣食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的電子證書的發(fā)放，讓企業(yè)足不出戶就可以辦許可，不斷提升辦事效能。
四是許可可以加速審批。疫情防控以來，為支持食品生產(chǎn)經(jīng)營主體促生產(chǎn)、保護(hù)質(zhì)量、穩(wěn)發(fā)展、渡難關(guān)，各地市場監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的申報都在加速審批，努力為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)創(chuàng)造條件。
陳谞還表示，下一步，市場監(jiān)管總局將指導(dǎo)和支持食品龍頭企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大“保價格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的行動效果，特別是發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)電商平臺的突出作用，探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣，營造更加健康的食品消費(fèi)環(huán)境。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實(shí)際情況，鼓勵線下食品企業(yè)發(fā)展線上經(jīng)營，補(bǔ)足線下經(jīng)營減少的短板，增強(qiáng)抵御風(fēng)險的能力。鼓勵電商平臺實(shí)施更大幅度的減免優(yōu)惠措施，給廣大消費(fèi)者和平臺商戶帶來更多實(shí)惠。
