中國消費者報西安訊(記者徐文智)為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》(2020年第62號)精神，5月22日下午, 陜西省藥監(jiān)局召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進會,陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒出席會議并講話，一級巡視員任彥保主持會議，全省參加仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的60余家企業(yè)負責(zé)人和省局相關(guān)處室負責(zé)人及相關(guān)人員參加會議。
會議對全省開展化學(xué)藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價進行了回顧和總結(jié)，對下一步工作進行了安排部署。與會人員圍繞如何推進陜西省一致性評價工作進行了討論交流，對進一步做好此項工作提出了意見建議。
應(yīng)宏鋒對陜西省企業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價方面所做的工作給予了肯定，從國家、省局、企業(yè)三個層面深入分析了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的重大意義和面臨的形勢，鼓勵企業(yè)要增強信心，迎難而上，堅定不移地開展好化藥注射劑仿制藥一致性評價工作，為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強作出貢獻。應(yīng)宏鋒就下一步工作提出了要求：積極向工作做的好的省份學(xué)習(xí)，將成功經(jīng)驗為我所用，突破難點堵點;抓緊時間學(xué)習(xí)新的《藥品管理法》和即將實施的《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)，盡快適應(yīng)新的要求;陜西省藥監(jiān)局相關(guān)處室要加快建立一致性評價工作交流平臺，相互幫扶，互通有無，抱團取暖;加大培訓(xùn)力度，及時解讀新的法規(guī)要求，指導(dǎo)解決在研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，增強針對性、實效性;盡快落實一致性評價工作獎補資金，充分發(fā)揮政府財政資金對企業(yè)科技創(chuàng)新投入的引導(dǎo)和鼓勵作用，鼓勵企業(yè)增加創(chuàng)新研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新能力，進一步推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
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