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首批國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗接種
2020-05-25 11:07 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào) 作者:孫蔚

  中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孫蔚)新冠肺炎的暴發(fā),讓肺部健康成為全世界關(guān)注的焦點(diǎn)。相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原,世衛(wèi)組織將肺炎鏈球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。

  5月20日,國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”在云南首批接種,其由玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),是國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲得上市許可的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,打破了國內(nèi)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗多年來進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀。

  云南省疾病預(yù)防控制中心首席專家、云南省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì)主任委員丁崢嶸表示,通過疫苗接種,我國1歲和5歲以下兒童的發(fā)病率和死亡率大大降低,節(jié)約了巨大的直接醫(yī)療成本,但肺炎球菌結(jié)合疫苗接種預(yù)估接種率不足5%,很難發(fā)揮出理想的臨床保護(hù)效果。“我們應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)科普宣傳工作,提高肺炎球菌疫苗的認(rèn)知度及可及性,保障更多兒童的健康。”

  不久前發(fā)布的《中國兒童肺炎發(fā)病及疫苗普及白皮書》顯示:肺炎球菌是社區(qū)獲得性肺炎(CAP)的主要病原;約23%的家長對肺炎球菌疫苗不了解;超過6成的孩子未接種肺炎球菌疫苗,有待進(jìn)一步提高免疫人群覆蓋。

  沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)表示,沃安欣13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成功上市,填補(bǔ)了國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白。今年上半年公司有能力向市場供應(yīng)近100萬支13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,讓更多的中國兒童及時(shí)接種,有助于降低我國5歲及以下嬰幼兒肺炎球菌疾病的發(fā)病率和死亡率。

  云南省藥監(jiān)局局長劉本軍指出:“此前我國上市的這款疫苗只能依靠進(jìn)口,其在國內(nèi)獲批的適應(yīng)年齡段是6周-15月齡。此次沃森生物上市的疫畝獲批年齡段覆蓋6周至5歲,給予兒童接種時(shí)間更多的選擇。”

  據(jù)黃鎮(zhèn)介紹,沃安欣從2005年研發(fā)立項(xiàng)到正式上市接種,從肺炎球菌發(fā)酵培養(yǎng)工藝、多糖純化工藝,到多糖活化、衍生、結(jié)合工藝的大量研究以及建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),取得了一項(xiàng)又一項(xiàng)的技術(shù)突破。在該疫苗的臨床研究中,采用的樣本涵蓋更廣闊的地域和人群,也讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果更具有客觀性和普遍性。同時(shí),疫苗的立項(xiàng)中還增加了中國流行的肺炎球菌血清型1型、5型,這使得該疫苗更適用于中國寶寶體質(zhì)。

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