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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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益母草軟膠囊等9種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥
2020-04-29 16:16 本文來源:中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

  中國消費者報·中國消費網(wǎng)訊(記者孟剛) 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

  國家藥監(jiān)局要求,相關(guān)企業(yè)在2021年1月26日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

  非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

  品種名單

  *注:此名單所列玻璃酸鈉滴眼液不含防腐劑。

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