中國消費(fèi)者報(bào)訊 國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《2019年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》顯示，2019年共受理醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和許可事項(xiàng)變更注冊申請9104項(xiàng)，同比增加37.8%;批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊8471項(xiàng)，同比增長53.2%。

　　據(jù)介紹，2019年，國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂，發(fā)布《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》;優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批，擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。并推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，醫(yī)療器械智慧監(jiān)管初見成效;繼續(xù)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，國際交流成果豐碩。