中國消費(fèi)者報(bào)訊（記者孟剛）近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)成都華昊中天藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）和榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報(bào)的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛）上市。
據(jù)介紹，優(yōu)替德隆為埃坡霉素類衍生物，可促進(jìn)微管蛋白聚合并穩(wěn)定微管結(jié)構(gòu)，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
注射用泰它西普為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。注射用泰它西普是將B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）受體跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，與人免疫球蛋白G1（IgG1）的可結(jié)晶片段（Fc）構(gòu)建成的融合蛋白。由于TACI受體對BLyS和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）具有很高的親和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL與它們的細(xì)胞膜受體、B細(xì)胞成熟抗原、B細(xì)胞活化分子受體之間的相互作用，從而達(dá)到抑制BLyS和APRIL的生物學(xué)活性的作用。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。
