中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告，在對(duì)電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個(gè)品種進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢中，共33批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中有3批次天然膠乳橡膠避孕套不合格，分別為NipponekaIndustriesSdn.Bhd、東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司生產(chǎn)，涉及爆破體積和壓力、針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
記者了解到，藥監(jiān)局并未公布以上3批次天然膠乳橡膠避孕套涉及品牌，不過記者查詢發(fā)現(xiàn)，NipponekaIndustriesSdn.Bhd為知名避孕套品牌杰士邦生產(chǎn)廠家之一，位于馬來西亞，而東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司則是一家專門的安全套代工貼牌廠家，旗下提供玖悅等系列安全套批發(fā)。
此外，公告還顯示有5臺(tái)無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))不合格，分別為湖南諾盾醫(yī)療器械有限公司、深圳市貝萊斯電子科技有限公司、InBodyCo.,Ltd.、深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司、湖南三誼醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，涉及說明書、可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
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