中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者李燕京）美瞳，專業(yè)名稱為角膜接觸鏡，是一種帶有顏色、具有裝飾眼球功能的隱形眼鏡。因?yàn)榫哂忻李伖δ?，所以備受?ài)美人士青睞，市場(chǎng)一直十分火爆。實(shí)際上，美瞳不僅僅只是時(shí)尚產(chǎn)品，更是與人工心臟瓣膜、人工腎等醫(yī)療產(chǎn)品一樣，屬于三類醫(yī)療器械。然而不少人為了讓眼睛看起來(lái)更美，幾乎天天戴，以至于給眼睛健康帶來(lái)威脅。目前，市場(chǎng)上美瞳產(chǎn)品眾多、銷售渠道復(fù)雜、質(zhì)量良莠不齊，這更是給佩戴者帶來(lái)了潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。

眼球美顏成時(shí)尚

以往都說(shuō)為美麗“武裝到牙齒”，現(xiàn)在，愛(ài)美的年輕人已經(jīng)“武裝到眼球”了。在各購(gòu)物平臺(tái)上搜索“美瞳”，能找到成千上萬(wàn)的產(chǎn)品。

20歲的北京消費(fèi)者柳佳寧對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說(shuō)：“戴美瞳會(huì)給人帶來(lái)意想不到的美顏效果。比如黑色會(huì)顯得眼睛明亮有神，棕色則顯得朦朧溫柔。現(xiàn)在還有很多與眾不同的設(shè)計(jì)，比如混血風(fēng)、殺馬特風(fēng)，看著很有歐美感。不過(guò)當(dāng)下流行萌妹風(fēng)、大直徑“狗狗眼”，看起來(lái)給人一種很無(wú)辜、很清純的感覺(jué)。同學(xué)們照相、聚會(huì)都會(huì)有人佩戴美瞳，有的同學(xué)甚至不帶近視鏡，而是天天佩戴有度數(shù)的美瞳?！?/p>

采訪中，美瞳花色設(shè)計(jì)師張乾告訴《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者：“美瞳花色是直接刺激消費(fèi)者購(gòu)買欲的重要因素。美瞳花色給人的感覺(jué)極其微妙，看上去差異點(diǎn)很少，甚至大同小異，但是戴上后給人的感受完全不同。現(xiàn)在消費(fèi)者需求多樣且強(qiáng)烈，所以產(chǎn)品呈現(xiàn)出更新快、多樣化的特點(diǎn)，而美瞳產(chǎn)品的生命周期基本上也就是一兩年時(shí)間?！?/p>

因?yàn)槭艿侥贻p消費(fèi)者的喜愛(ài)，近年來(lái)，美瞳市場(chǎng)十分火爆。青山資本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近5年，我國(guó)美瞳的年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)41%。據(jù)Mob研究院預(yù)測(cè)，到2025年，我國(guó)美瞳行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到500億元，有望成為全球最重要的市場(chǎng)。天貓健康發(fā)布的《天貓隱形眼鏡行業(yè)人群洞察白皮書(shū)》也顯示，2021年上半年，彩色隱形眼鏡銷售額同比增速達(dá)83%。

美瞳便利網(wǎng)、小紅書(shū)銷售資質(zhì)存疑

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上銷售的美瞳商品，無(wú)論是品牌還是花色的豐富度，都遠(yuǎn)高于線下。另外，根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售三類醫(yī)療器械需要有相關(guān)資質(zhì)，但很多店鋪并沒(méi)有在頁(yè)面主動(dòng)展示相應(yīng)的資質(zhì)證明。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，自2012年4月1日起，生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，而產(chǎn)品無(wú)論是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的，都需要到國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)、備案。今年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》，提醒消費(fèi)者在選購(gòu)美瞳時(shí)要從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。

采訪中，記者發(fā)現(xiàn)知名購(gòu)物平臺(tái)對(duì)于經(jīng)營(yíng)美瞳的店鋪要求比較嚴(yán)格。天貓、京東平臺(tái)工作人員均表示，目前僅允許美瞳品牌旗艦店或藥房旗艦店等企業(yè)申請(qǐng)上架美瞳，其他店鋪則無(wú)法進(jìn)行申請(qǐng)。在抖音平臺(tái)，美瞳店鋪實(shí)行的是“邀請(qǐng)制”，系統(tǒng)會(huì)對(duì)各店鋪的資質(zhì)進(jìn)行分析，只有符合銷售美瞳的標(biāo)準(zhǔn)，平臺(tái)才會(huì)安排工作人員聯(lián)系店鋪開(kāi)通上架美瞳的權(quán)限。

但也有一些銷售平臺(tái)在資質(zhì)證明上打擦邊球。記者在美瞳便利網(wǎng)上看到，有幾十種不同品牌的美瞳商品，產(chǎn)地一欄幾乎均為韓國(guó)。其中品牌為“Winni溫妮”的一款價(jià)格為208元的灰色一年拋美瞳鏡片，在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)注明了“鏡片直徑14.5mm、含水量38%、硅水凝膠材質(zhì)、韓國(guó)生產(chǎn)”，但是對(duì)于商品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、是否進(jìn)行了產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)備案等，都沒(méi)有注明。記者查看了其他9個(gè)品牌的商品，發(fā)現(xiàn)都沒(méi)有注明否取得相應(yīng)的資質(zhì)。記者詢問(wèn)人工客服“平臺(tái)銷售的商品是否有相應(yīng)的資質(zhì)”，客服迅速出具了各種資質(zhì)證明、授權(quán)銷售證書(shū)。不過(guò)記者仔細(xì)查閱，發(fā)現(xiàn)該平臺(tái)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但是提供的各種材料中只有兩份《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，而且都已經(jīng)過(guò)期。

美瞳便利網(wǎng)提供的注冊(cè)證已經(jīng)過(guò)期。

在小紅書(shū)、微信等平臺(tái)上還活躍著一批美瞳賣家，他們不僅銷售產(chǎn)品，還招收下級(jí)代理，代理級(jí)別越高，拿貨價(jià)越低。記者在微信上加入了一個(gè)名為“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”的群，咨詢代理價(jià)格。得到的價(jià)格表中顯示，不同級(jí)別的代理商要收取99元至600元不等的代理費(fèi)，交的代理費(fèi)越多，得到的代理價(jià)越便宜。交99元代理費(fèi)的代理商可獲得銷售價(jià)格50%的代理費(fèi)。“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”給記者發(fā)來(lái)的介紹中提到，其所有產(chǎn)品都進(jìn)行了注冊(cè)、備案。記者查詢了其中5款商品的注冊(cè)號(hào)，看到有4款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上能查到注冊(cè)信息，1款注冊(cè)已經(jīng)過(guò)期。

“瞳大大”銷售的一款商品已過(guò)注冊(cè)有效期。

眼睛健康不容忽視

面對(duì)立竿見(jiàn)影的裝扮效果，一些消費(fèi)者忽視了美瞳的醫(yī)療器械屬性，將“慎重選擇、嚴(yán)格按照佩戴規(guī)范使用”的原則拋之腦后。

北京世紀(jì)金源商場(chǎng)亮視點(diǎn)眼鏡店的配鏡師對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說(shuō)，角膜是人體唯一沒(méi)有血液供應(yīng)的器官，空氣中的氧氣以淚液為介質(zhì)間接傳遞給角膜。通常，軟鏡主要依賴淚液滲透來(lái)維持角膜氧供，因此鏡片的含水量、透氧能力很重要。另外，眼睛通過(guò)角膜接觸鏡觀看，因此要清晰成像，又涉及鏡片的光透過(guò)率、折射率、硬度、強(qiáng)度等參數(shù)，這些參數(shù)讓不少消費(fèi)者感到費(fèi)解。因此，有些消費(fèi)者索性只根據(jù)花色來(lái)判斷是否購(gòu)買。這是一個(gè)很大的誤區(qū)，佩戴角膜接觸鏡前必須經(jīng)過(guò)眼狀況檢查，看看是否適合佩戴。

張乾介紹說(shuō)：“僅僅憑花色選擇美瞳是不可取的，一定要試戴，不合適的絕對(duì)不能佩戴。美瞳的花色設(shè)計(jì)是很講究的，要在盡可能設(shè)計(jì)一些不同的花樣、顏色的同時(shí)，又不能放太多東西，鏡片承受面積小，放太多東西會(huì)干擾視線。染色工藝方面，業(yè)內(nèi)普遍采用的是高分子聚合工藝，即將染色部分作為材料的一部分，聚合在鏡片中間，形成一個(gè)有機(jī)整體，但這種工藝復(fù)雜、耗材較多，如果沒(méi)有把控好工藝、質(zhì)量，戴上后會(huì)有‘假人感’。但我發(fā)現(xiàn)有的消費(fèi)者寧愿忍受花紋擋住視線也要好看，這就是舍本逐末了?！?/p>

西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師馮朝暉對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示，長(zhǎng)久配戴美瞳容易產(chǎn)生視疲勞，甚至引發(fā)干眼癥，導(dǎo)致眼酸癢、異物感、干澀感、眼睛燒灼甚至視物模糊。長(zhǎng)期佩戴美瞳還會(huì)使角膜無(wú)法接觸空氣，眼睛會(huì)因缺氧而產(chǎn)生類似于人體高原反應(yīng)的情況，無(wú)法正常代謝，抵抗力下降。部分美瞳凹度與角膜凸度不符，還會(huì)磨損角膜，引起角膜潰瘍，甚至造成不可逆轉(zhuǎn)的視力下降。因此，要購(gòu)買知名品牌產(chǎn)品，且不要超長(zhǎng)時(shí)間佩戴，并注意護(hù)理細(xì)節(jié)和衛(wèi)生。