中國消費者報福州訊(陳潔 記者張文章)近日,由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)派出6名專家組成的評審組,采用“現(xiàn)場+遠程”相結合的評審方式對廈門食藥檢院管理體系和技術能力進行了綜合評審。經審核,廈門食藥檢院順利通過CNAS實驗室認可復評審。
評審組對廈門食藥檢院實驗室質量和技術相關文件、核查儀器設備運行情況、授權簽字人能力、人員的試驗操作等多個方面進行了認真全面的審核,充分肯定了實驗室質量活動運行的有效性,認為實驗室有明確的質量方針和質量目標,組織結構明晰,控制要求明確;實驗室重視管理體系的建立、實施和維護,能根據(jù)認可準則要求不斷完善質量體系文件,積極參加能力驗證和實驗室間比對活動,并能確保檢測結果的有效性。
經審核,評審組一致認為廈門食藥檢院實驗室質量管理體系運行良好,滿足CNAS認可要求,同意推薦復評審能力參數(shù)藥品579項、生物制品10項、潔凈室(區(qū))環(huán)境11項、食品/保健食品145項,其中涉及變更能力參數(shù)172項,擴項能力12項參數(shù)。
此次CNAS復評審的順利通過,是廈門食藥檢院不斷提升技術能力和質量水平的重要體現(xiàn)。廈門食藥檢院將深耕藥品、生物制品、食品等檢驗技術突破,持續(xù)有力地擴大國際影響力,為更好實現(xiàn)廈門生物醫(yī)藥園區(qū)高品質服務和發(fā)展貢獻力量。
