中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）為有效防范和化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)藥品安全應(yīng)急管理水平與能力，9月6日—9日，福建省藥監(jiān)局在福州市舉辦2022年全省藥品安全應(yīng)急桌面演練。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃維軍做演練動(dòng)員講話。他強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展應(yīng)急桌面演練是省藥監(jiān)局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，加強(qiáng)藥品應(yīng)急管理體系和能力建設(shè)的具體行動(dòng)。就演練與下一步福建省藥品安全應(yīng)急管理工作，他提出了三個(gè)方面要求。提升風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，要以藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，既要突出源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管，又要突出風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，全方位增強(qiáng)安全意識(shí)，不斷織密的藥品安全網(wǎng)。提升應(yīng)急處突能力，要深刻認(rèn)識(shí)應(yīng)急管理是國(guó)家治理體系與治理能力的重要組成部分，居安思危，前移防線，著力提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警能力、快速響應(yīng)能力。提升學(xué)習(xí)演練效果，要通過(guò)理論學(xué)習(xí)和實(shí)戰(zhàn)演練，帶動(dòng)市縣（區(qū)）健全統(tǒng)一指揮、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機(jī)制，做到平時(shí)常備不懈、遇事迅速處置。

國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司原一級(jí)巡視員毛振賓、原內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王月明等專家學(xué)者，就新時(shí)代藥品安全應(yīng)急管理工作的特征和趨勢(shì)、突發(fā)事件應(yīng)急相關(guān)法規(guī)解讀及典型藥品安全事件案例分析、信訪及安全生產(chǎn)等課題做了生動(dòng)的講解。

國(guó)家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心全程指導(dǎo)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置與媒體應(yīng)對(duì)演練。演練采取桌面推演方式開(kāi)展，模擬F市多人服用H膠囊中毒事件從而引起不良反應(yīng)，隨著事態(tài)的發(fā)展，由Ⅲ級(jí)藥品安全事件轉(zhuǎn)變?yōu)棰蚣?jí)藥品安全事件。演練中，福建省、福州市兩級(jí)監(jiān)管部門(mén)模擬啟動(dòng)了藥品安全事件Ⅲ級(jí)、Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，并在事件初步調(diào)查清楚后，第一時(shí)間召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。

桌面演練現(xiàn)場(chǎng)。資料圖片

桌面推演分“事件報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、新聞發(fā)布、響應(yīng)終止”五個(gè)階段進(jìn)行，組建了綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、新聞宣傳組、風(fēng)險(xiǎn)控制組及專家咨詢組五個(gè)小組，設(shè)置了多個(gè)場(chǎng)景，模擬提出富有挑戰(zhàn)性的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)分組進(jìn)行演練展示。通過(guò)情景構(gòu)建、任務(wù)設(shè)定和角色扮演，訓(xùn)練和提高了藥品監(jiān)管人員在壓力環(huán)境下應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備、組織協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力，檢驗(yàn)應(yīng)急處置的實(shí)施過(guò)程是否科學(xué)、合理；通過(guò)總結(jié)和評(píng)估演練結(jié)果，進(jìn)一步完善了相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，實(shí)現(xiàn)事件處置的科學(xué)、合理、快速、準(zhǔn)確。

此次演練，加深了福建省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案的理解，提高了應(yīng)急反應(yīng)能力和處置水平，對(duì)及時(shí)有效處置突發(fā)事件、完善應(yīng)急管理工作機(jī)制具有重要指導(dǎo)意義。

此次演練由國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院承辦，福建各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、部分縣局和省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)骨干共計(jì)50余人參加。