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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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人參等三種原料納入保健食品備案原料目錄
2024-01-05 15:51 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:鞠聞

中國消費者報北京訊 近日,市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》(以下簡稱三個目錄)及配套解讀文件。

此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料,其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。

根據(jù)三個目錄規(guī)定,本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時,僅可使用單方原料,不可與其他原料復(fù)配使用;對于有多個品種來源的原料,在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。

三個目錄中,人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞,產(chǎn)品備案時,允許備案人標注其中一種保健功能,或者同時標注兩種保健功能;靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。

現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品產(chǎn)品比較多,人參生長年限相關(guān)規(guī)定一直是行業(yè)關(guān)注熱點。市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構(gòu)開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究,并對征求意見稿中業(yè)界集中反饋的人參使用年限等問題,組織各方監(jiān)管部門研判,最終確定備案產(chǎn)品的人參使用年限與目前的注冊產(chǎn)品要求保持一致。市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產(chǎn)品技術(shù)審評情況梳理總結(jié),通過組織中藥業(yè)內(nèi)技術(shù)和管理專家專題研討,確定了原料來源、安全指標,提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產(chǎn)品的未來監(jiān)管思路。(鞠聞


責(zé)任編輯:張林保
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