中國消費者報成都訊(記者劉銘)近日,四川省市場監(jiān)管局與四川省衛(wèi)生健康委員會聯合發(fā)布了《四川省醫(yī)療機構特殊醫(yī)學用途配方食品經營使用管理辦法》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》自2025年2月6日起施行。此舉旨在進一步規(guī)范四川省行政區(qū)域內醫(yī)療機構經營、使用特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)的行為,確保特醫(yī)食品在醫(yī)療機構的安全、有效應用,切實保障患者權益。
《辦法》明確規(guī)定了市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康行政部門的職責。市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療機構特醫(yī)食品經營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,衛(wèi)生健康行政部門負責特醫(yī)食品臨床應用的監(jiān)督管理。這種分工合作的管理模式,有助于形成全方位的監(jiān)管體系,確保特醫(yī)食品在醫(yī)療機構的規(guī)范使用。
在機構設置與人員管理方面,《辦法》要求醫(yī)療機構必須配備專職或兼職的食品安全管理人員,并成立特殊醫(yī)學用途配方食品管理委員會。該委員會由臨床營養(yǎng)科、部分臨床科室、醫(yī)務部門等組成,負責制定本機構的特醫(yī)食品管理制度、目錄,以及開展醫(yī)務人員的培訓和患者的宣傳教育等工作。同時,醫(yī)療機構還需對使用特醫(yī)食品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和臨床營養(yǎng)師進行培訓考核,確保他們具備開具“特殊醫(yī)學用途配方食品處方”的資格。
在經營管理方面,《辦法》對醫(yī)療機構的采購、運輸、貯存、銷售等環(huán)節(jié)提出了明確要求。醫(yī)療機構必須建立并落實食品進貨查驗記錄制度,確保采購的特醫(yī)食品來源合法、質量可靠。同時,醫(yī)療機構還需設立專區(qū)或專柜用于貯存、陳列和銷售特醫(yī)食品,避免與普通食品、藥品混放,以維護患者的知情權和選擇權。
臨床應用管理方面,《辦法》強調特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用,并嚴格掌握適應證及禁忌證。醫(yī)療機構還需建立不良反應記錄上報制度,及時收集、上報和反饋因使用方法、產品特性、患者個體差異等原因造成的不良反應,確?;颊叩陌踩?。
四川省市場監(jiān)管局和四川省衛(wèi)生健康委員會表示,《辦法》的出臺是四川省加強特醫(yī)食品監(jiān)管、保障患者權益的重要舉措。未來,兩部門將加強協作配合,加大對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度,確保《辦法》的各項規(guī)定得到有效落實。同時,也呼吁廣大醫(yī)療機構和醫(yī)務人員嚴格遵守《辦法》要求,共同維護患者的健康權益。
