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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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讓患者用到更多好藥 第一版丙類(lèi)藥品目錄預(yù)計(jì)今年推出
2025-01-21 14:52 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者孟剛)近日,國(guó)家醫(yī)保局宣布,2025年內(nèi)將發(fā)布第一版醫(yī)保丙類(lèi)藥品目錄。該目錄將作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補(bǔ)充。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,該目錄有利于構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付機(jī)制,為創(chuàng)新藥打開(kāi)更廣闊的發(fā)展空間,同時(shí)也將為患者提供更多的保障。

丙類(lèi)目錄年內(nèi)推出

“國(guó)家醫(yī)保藥品目錄累計(jì)納入835個(gè)新藥、好藥。在現(xiàn)有的甲、乙兩類(lèi)藥品基礎(chǔ)上,計(jì)劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版丙類(lèi)藥品目錄?!眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。

最新的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》顯示,我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄里的藥品分為甲、乙兩類(lèi)。甲類(lèi)藥品是臨床治療必不可少、應(yīng)用廣泛、療效顯著且在同類(lèi)藥品中價(jià)格較低的藥品,可全額報(bào)銷(xiāo)。乙類(lèi)藥品則是可供臨床治療選擇使用、療效良好,但價(jià)格比甲類(lèi)藥品高的同類(lèi)藥品,只能部分報(bào)銷(xiāo)。而日常就醫(yī)中,醫(yī)生除了會(huì)開(kāi)甲、乙兩類(lèi)藥品之外,也會(huì)開(kāi)醫(yī)保藥品目錄外的丙類(lèi)藥品,這種藥不在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi),需患者自費(fèi)。

那么,符合哪些特征的藥品有望納入丙類(lèi)藥品目錄?上述負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),丙類(lèi)藥品目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補(bǔ)充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價(jià)值巨大、患者獲益顯著,但因超出“保基本”定位暫時(shí)無(wú)法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。

據(jù)介紹,國(guó)家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策,對(duì)于丙類(lèi)目錄藥品可不計(jì)入?yún)⒈H俗再M(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍,符合條件的病例可不納入按病種付費(fèi)范圍,實(shí)行按項(xiàng)目付費(fèi)。

上述負(fù)責(zé)人表示,丙類(lèi)藥品目錄與國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開(kāi)展,由于需要給產(chǎn)品的設(shè)計(jì)精算落地留出時(shí)間,從2025年開(kāi)始,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的時(shí)間周期可能提前,醫(yī)保部門(mén)將采取預(yù)申報(bào)的過(guò)渡措施,減少對(duì)創(chuàng)新藥申請(qǐng)進(jìn)入談判的影響。為盡量減少對(duì)行業(yè)的影響,今年擬采取“預(yù)申報(bào)”的過(guò)渡措施,對(duì)4月初申報(bào)開(kāi)始時(shí)尚未獲批、但預(yù)計(jì)今年5月底前能夠獲批的新藥,企業(yè)可進(jìn)行預(yù)申報(bào),只要在5月底正式批準(zhǔn)就能夠參加后續(xù)的專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)。

助力創(chuàng)新藥發(fā)展

事實(shí)上,2024年12月14日召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議就明確,丙類(lèi)藥品目錄將在“探索創(chuàng)新藥的多元支付機(jī)制”背景下形成,作用是“引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)公司將健康險(xiǎn)資金的一部分通過(guò)規(guī)范途徑,加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的投入。”

當(dāng)下,創(chuàng)新藥發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn),特別是創(chuàng)新藥物的定價(jià)和支付能力是制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。由于國(guó)家醫(yī)?;鹑匀皇轻t(yī)藥市場(chǎng)最大的支付方,醫(yī)保支付對(duì)藥企的銷(xiāo)售和利潤(rùn)具有決定性影響。根據(jù)《中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書(shū)(2024)》測(cè)算,2023年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥支付占比自費(fèi)50%、醫(yī)保45%、商保5%。商業(yè)保險(xiǎn)占比仍然較小,因此需要依靠多元的支付方式保障患者用藥、就醫(yī)。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示,丙類(lèi)藥品目錄聚焦于臨床需求高、創(chuàng)新性強(qiáng)但價(jià)格高昂的創(chuàng)新藥,通過(guò)設(shè)立丙類(lèi)目錄,可以為這些創(chuàng)新藥提供一個(gè)明確的發(fā)展路徑,特別是一些費(fèi)用較高的藥物無(wú)法通過(guò)國(guó)談進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,可以通過(guò)相關(guān)程序進(jìn)入丙類(lèi)藥品目錄。

平安醫(yī)療健康基金經(jīng)理周思聰表示,丙類(lèi)藥品目錄落地對(duì)于完善創(chuàng)新藥支付體系具有重要的補(bǔ)充意義,有利于加速?lài)?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)擴(kuò)容。

中國(guó)企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長(zhǎng)柏文喜表示,當(dāng)前創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入面臨諸多挑戰(zhàn),一方面醫(yī)?;鹬С鲈龇禄I資能力受限;另一方面,醫(yī)保談判可能導(dǎo)致創(chuàng)新藥價(jià)格大幅下降,影響企業(yè)盈虧平衡和后續(xù)融資,進(jìn)而抑制創(chuàng)新藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。而丙類(lèi)藥品目錄即將設(shè)立,能夠?yàn)閯?chuàng)新藥提供了一條新的支付路徑,有望讓創(chuàng)新藥支付增加一個(gè)潛力巨大而具有持續(xù)性的籌資渠道,有助于推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展。

患者可用到更多好藥

目前,由于許多創(chuàng)新藥物因費(fèi)用高昂而難以被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,患者面臨巨大的經(jīng)濟(jì)壓力而往往很難選擇創(chuàng)新藥,比如包含罕見(jiàn)病及一直以來(lái)備受關(guān)注的CAR-T療法(治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法)等,而丙類(lèi)藥品目錄的出臺(tái)有望改變這一狀況。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示,國(guó)家醫(yī)保局將采取多種措施,積極引導(dǎo)支持惠民型商業(yè)健康保險(xiǎn)將丙類(lèi)藥品目錄納入保障范圍,其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險(xiǎn)也可以使用丙類(lèi)藥品目錄。保險(xiǎn)公司將充分參與丙類(lèi)目錄的藥品的商保結(jié)算價(jià)格,由國(guó)家醫(yī)保局組織商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定,同時(shí)探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密措施。

商業(yè)保險(xiǎn)從業(yè)人士表示,丙類(lèi)藥品目錄可能不強(qiáng)制商保使用,但商保公司有使用意愿。特別是商保支付醫(yī)療費(fèi)用面臨一大難題,即難以準(zhǔn)確知曉某藥物的銷(xiāo)量。因醫(yī)院用藥信息不公開(kāi),商保只能依賴(lài)第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)估算藥品銷(xiāo)售情況,進(jìn)而確定是否納入報(bào)銷(xiāo)、報(bào)銷(xiāo)適應(yīng)癥及報(bào)銷(xiāo)比例。若能結(jié)合醫(yī)保局權(quán)威數(shù)據(jù),商保便可精準(zhǔn)精算報(bào)銷(xiāo)范圍和比例,從而更優(yōu)質(zhì)地服務(wù)保險(xiǎn)用戶(hù)及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

鄧勇表示,丙類(lèi)藥品目錄可促使商業(yè)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)更多創(chuàng)新的保險(xiǎn)產(chǎn)品,根據(jù)納入目錄藥品的價(jià)格和價(jià)值、投保金額,對(duì)不同分層、分類(lèi)的藥品設(shè)置不同的報(bào)銷(xiāo)比例,為保險(xiǎn)公司提供新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。

有提供醫(yī)療服務(wù)和多元支付解決方案的機(jī)構(gòu)表示,丙類(lèi)藥品目錄將進(jìn)一步厘清醫(yī)保和商保的定位,引導(dǎo)商保和基本醫(yī)保有序銜接,覆蓋一些創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床亟須但價(jià)格高的藥物,兼顧更多人群健康需求,并為罕見(jiàn)病等特殊疾病人群提供健康保障方案。

柏文喜表示,國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)一系列政策創(chuàng)新,鼓勵(lì)商保公司積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展,有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)保商保協(xié)同發(fā)展,而借助丙類(lèi)藥品目錄,那些未能進(jìn)入甲、乙類(lèi)藥品行列的創(chuàng)新藥,其進(jìn)入市場(chǎng)的門(mén)檻得以降低,從而更易被患者所接納,當(dāng)患者面對(duì)價(jià)格高昂的創(chuàng)新藥物時(shí),也將獲得更多的選擇機(jī)會(huì)。

責(zé)任編輯:張林保
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