中國消費(fèi)者報西安訊(記者徐文智)記者從西安市市場監(jiān)管局了解到,7月1日起,由該局修訂完成的新版藥品質(zhì)量管理體系,將在西安市藥品零售企業(yè)全面推行實(shí)施。
據(jù)了解,這套由西安市市場監(jiān)管局組織修訂的制度體系,以全鏈條監(jiān)管、全方位服務(wù)為核心,通過24項制度、9類崗位職責(zé)和12項操作規(guī)程,構(gòu)建起覆蓋藥品經(jīng)營全流程的規(guī)范化管理框架,標(biāo)志著西安市藥品零售企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵一步。
新體系以《質(zhì)量管理制度》《崗位職責(zé)》《操作規(guī)程》為三大支柱。其中,24項管理制度涵蓋藥品追溯、執(zhí)業(yè)藥師管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié);9類崗位職責(zé)則細(xì)化了主要負(fù)責(zé)人、處方審核人等崗位權(quán)責(zé);12項操作規(guī)程針對藥品采購、配送、銷售等環(huán)節(jié)制定標(biāo)準(zhǔn)化流程,全程防范藥品質(zhì)量風(fēng)險。
新體系完善了網(wǎng)絡(luò)銷售、遠(yuǎn)程審方等新興業(yè)態(tài)的經(jīng)營規(guī)范,明確嚴(yán)禁銷售國家重點(diǎn)保護(hù)野生動植物藥材品種,同時建立防范“回流藥”管理機(jī)制,將為企業(yè)提供合規(guī)指引,便于企業(yè)加強(qiáng)管理、及時培訓(xùn)、開展自查、規(guī)范行為,切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。
為確保政策落地見效,西安市市場監(jiān)管系統(tǒng)同步啟動“三送”專項行動,通過送政策、送技能、送服務(wù),面向藥品零售企業(yè)及時開展法律法規(guī)和制度體系培訓(xùn),確保相關(guān)法律法規(guī)、工作要求和惠企政策直達(dá)快享,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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