中國消費(fèi)者報(bào)西安訊(記者徐文智)記者近日從陜西省西安市市場監(jiān)管局獲悉,今年以來,該局聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過精準(zhǔn)施策、夯實(shí)基礎(chǔ)、專項(xiàng)整治等舉措,持續(xù)推進(jìn)藥品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查,取得了階段性成效,有力保障了市民群眾的用藥安全。截至目前,累計(jì)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2468家次,責(zé)令限期整改134起,立案查處違法違規(guī)行為20起,移送公安機(jī)關(guān)3起。
以熱點(diǎn)事件為導(dǎo)向,西安市市場監(jiān)管局組織開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查突出急救藥品、科室備用藥品以及疫苗、特殊藥品、集采中選藥品等重點(diǎn)品種,同步核查藥品質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行情況、從業(yè)人員培訓(xùn)成效,通過靶向式檢查及時(shí)排查和消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),確保藥品從儲(chǔ)存到使用的全鏈條安全。
為提升藥品監(jiān)管工作專業(yè)化水平,該局組建了近200人的市級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍,實(shí)現(xiàn)18個(gè)區(qū)縣(開發(fā)區(qū))全覆蓋,并分批組織開展集中培訓(xùn)。培訓(xùn)圍繞《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合藥品流通監(jiān)管實(shí)務(wù)進(jìn)行案例教學(xué),有效提升了一線藥品檢查員的問題發(fā)現(xiàn)能力與應(yīng)急處置水平。
依托該局“智慧市監(jiān)”平臺(tái)和陜西省藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管計(jì)劃制定、現(xiàn)場檢查實(shí)施、檢查檔案建立的“三個(gè)同步”,確保監(jiān)管對(duì)象建檔率、信息系統(tǒng)使用率、檢查信息上傳率均達(dá)到100%。同時(shí),在高新區(qū)開展試點(diǎn)工作,通過對(duì)監(jiān)管數(shù)據(jù)的深度分析與運(yùn)用,構(gòu)建藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及評(píng)估機(jī)制,進(jìn)一步增強(qiáng)了監(jiān)管工作的靶向性和實(shí)效性。
每季度召開藥品流通質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,從監(jiān)督抽檢、群眾投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測等8個(gè)方面全面分析藥品流通質(zhì)量安全形勢和監(jiān)管工作,討論研究針對(duì)性防范化解措施。督導(dǎo)各區(qū)縣市場監(jiān)管局和開發(fā)區(qū)分局精準(zhǔn)定位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),建立風(fēng)險(xiǎn)隱患工作臺(tái)賬,做好“檢查——整改——回頭看”風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理。
嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范涉企行政檢查相關(guān)要求,該局將日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查、違法違規(guī)線索核查相結(jié)合,同時(shí)將醫(yī)?;鸸芾硗怀鰡栴}專項(xiàng)整治、藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與報(bào)告等重點(diǎn)工作納入其中,統(tǒng)籌推進(jìn)“綜合查一次”執(zhí)法模式,有效避免了重復(fù)檢查、多頭執(zhí)法的問題。


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