中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）為促進(jìn)閩南地區(qū)廈門、漳州、泉州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，今年以來，福建省藥監(jiān)局充分利用一線監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，認(rèn)真做好服務(wù)企業(yè)發(fā)展、釋放產(chǎn)業(yè)活力，守好監(jiān)管陣地、筑牢質(zhì)量防線等工作，積極采取幫扶措施深化產(chǎn)教融合、優(yōu)化企業(yè)服務(wù)、專班精準(zhǔn)助企，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，護(hù)航生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

福建省藥監(jiān)局在廈門、泉州掛牌成立2個(gè)藥監(jiān)服務(wù)工作站，搭建一線監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供“五站合一”服務(wù)模式。廈門、泉州2個(gè)藥監(jiān)服務(wù)工作站分別作為受理站，承接省級(jí)各類行政許可和公共服務(wù)事項(xiàng)等近26項(xiàng)業(yè)務(wù)受理辦理職能；作為宣傳站，做好政策法規(guī)宣貫；作為協(xié)管站，協(xié)助監(jiān)管部門保障藥品質(zhì)量安全；作為服務(wù)站，全鏈條服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品落地；作為加油站，促進(jìn)行業(yè)加速發(fā)展。

福建省藥監(jiān)局依托服務(wù)工作站，開展在研、在報(bào)產(chǎn)品調(diào)研摸底工作，根據(jù)調(diào)研情況開展一企一策幫扶。將服務(wù)站設(shè)立在企業(yè)家門口。其中，廈門服務(wù)站推動(dòng)萬泰滄海雙價(jià)HPV疫苗等產(chǎn)品加速上市，助力盈趣科技等50余家初創(chuàng)轉(zhuǎn)型企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系、注冊(cè)申報(bào)幫扶。今年以來，廈門、泉州服務(wù)站已受理行政許可和公共服務(wù)425件，輔導(dǎo)75家企業(yè)申報(bào)的資料434份，為企業(yè)提供政策咨詢46家次，深入企業(yè)指導(dǎo)14家次，幫助英科新創(chuàng)、大博、萬泰等企業(yè)解決重大研發(fā)、生產(chǎn)難題20余項(xiàng)。

福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦管轄廈漳泉區(qū)域“兩品一械”企業(yè)569家，每年圍繞福建省藥監(jiān)局實(shí)施的重點(diǎn)項(xiàng)目推動(dòng)發(fā)展行動(dòng)，開展在研在審品種摸底調(diào)研，制定轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)項(xiàng)目清單，2025年共推薦轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)項(xiàng)目16個(gè)，持續(xù)跟進(jìn)行動(dòng)進(jìn)展。此外，創(chuàng)新開展“興企服務(wù)日”活動(dòng)，由業(yè)務(wù)骨干組成幫扶小組，定期以座談、入企等方式解決企業(yè)個(gè)性化問題。截至3月底，已開展“興企服務(wù)日”活動(dòng)3期，并聯(lián)動(dòng)審評(píng)部門為企業(yè)帶來更好的政策解讀，搭建政企、企企溝通渠道，快速解決企業(yè)訴求，目前已累計(jì)為37家企業(yè)解決困難。

廈門藥品稽查辦積極推動(dòng)校企協(xié)同，圍繞新原料開發(fā)、工藝創(chuàng)新達(dá)成合作意向，并鼓勵(lì)企業(yè)與高校共建實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建“研發(fā)—臨床—生產(chǎn)”一體化鏈條，加速科研成果產(chǎn)業(yè)化；聯(lián)合廈門、泉州服務(wù)站整合政策咨詢、行政審批等職能，為企業(yè)提供全鏈條支持；對(duì)特寶生物、大博醫(yī)療等重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施專人專班跟蹤服務(wù)，推動(dòng)特寶生物拓培非格司亭注射液4個(gè)工作日內(nèi)完成獲批到發(fā)貨；指導(dǎo)漳州推進(jìn)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，支持技術(shù)攻關(guān)提升產(chǎn)業(yè)附加值。