中國消費(fèi)者報(bào)沈陽訊（記者王文郁）截至7月中旬，遼寧省藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該局今年已推動(dòng)獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)品種10個(gè)；批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)品種72個(gè)，同比增長(zhǎng)7.6%；推動(dòng)獲批國藥準(zhǔn)字文號(hào)18個(gè)，同比增長(zhǎng)12.5%；完成中藥配方顆粒上市備案品種33個(gè)，同比增長(zhǎng)10%；新增藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體38個(gè)，同比增長(zhǎng)19%。

今年以來，遼寧省藥監(jiān)局全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，組織召開藥監(jiān)部門與藥企“面對(duì)面•心連心”座談會(huì)，深入省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)和江浙滬等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)開展調(diào)研，相繼出臺(tái)賦能遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展文件14個(gè)、具體舉措23項(xiàng)。全力爭(zhēng)取國家藥品監(jiān)督管理局支持，將遼寧納入《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施重點(diǎn)省份，獲批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，成為全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑7個(gè)試點(diǎn)省份之一，目前已有7家企業(yè)的10個(gè)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通過優(yōu)先注冊(cè)獲批上市，壓縮審批時(shí)限達(dá)90%以上，助力企業(yè)贏得發(fā)展先機(jī)。

日前，沈陽鵬悅科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，經(jīng)藥監(jiān)部門全程指導(dǎo)，企業(yè)的新產(chǎn)品低溫冷凍治療機(jī)的注冊(cè)流程僅用 了6個(gè)工作日便完成，大大加快了產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

為助力醫(yī)療器械產(chǎn)品加快上市，遼寧還出臺(tái)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可核查工作程序，注冊(cè)核查與許可核查可以合并開展，提高行政審批效率，現(xiàn)已累計(jì)減少涉企檢查262家次、縮減時(shí)限3668個(gè)工作日。

對(duì)滿足國家藥監(jiān)局認(rèn)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械、在國內(nèi)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有引領(lǐng)作用或者填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)空白的醫(yī)療器械等情形的第二類醫(yī)療器械，遼寧省藥監(jiān)局實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。為落實(shí)惠企政策，該局積極助力創(chuàng)新藥物研發(fā)，持續(xù)開展精準(zhǔn)扶持行動(dòng)，將3個(gè)創(chuàng)新藥品納入幫扶清單并提供專班服務(wù)。其中，錦州奧鴻藥業(yè)的“枸櫞酸伏維西利膠囊”于今年5月獲批上市，成為遼寧今年第一個(gè)獲批的國家1類新藥。

同時(shí)，遼寧省藥監(jiān)局制定出臺(tái)《遼寧省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見（試行）》《關(guān)于開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營工作的公告》《遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（試行）》等一系列藥品流通領(lǐng)域惠企政策，已有2家藥品現(xiàn)代物流企業(yè)調(diào)整業(yè)務(wù)流程，節(jié)省運(yùn)營投入110余萬元；省內(nèi)45家藥品批發(fā)企業(yè)、68家藥品零售連鎖總部開展了委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)，37家藥品零售連鎖總部及門店開展了遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，相關(guān)企業(yè)利用惠企新政預(yù)估每年可降低經(jīng)營成本約3400萬元。