中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局在答復(fù)政協(xié)委員孫志宏《關(guān)于強(qiáng)化益生菌功能聲稱及評(píng)價(jià)研究，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》時(shí)表示，正加速推進(jìn)動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、雙歧桿菌乳亞種HN019等9種益生菌納入保健食品原料目錄，以推動(dòng)益生菌類保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，2005年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》，明確了益生菌類保健食品的定義、配方及配方依據(jù)、菌種及其來(lái)源、菌種菌株鑒定、培養(yǎng)條件、安全性評(píng)價(jià)、菌種保藏、馴化誘變、生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品形態(tài)、活菌數(shù)、基因修飾限制等注冊(cè)申報(bào)要求。根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，除維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合具有國(guó)內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用；原料對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性等要求。任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。目前，市場(chǎng)監(jiān)管總局積極研究動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、雙歧桿菌乳亞種HN019、動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種Bi-07等9種益生菌的備案技術(shù)要求，商請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委開展9種益生菌安全性評(píng)價(jià)審查，加快推進(jìn)將9種益生菌納入保健食品原料目錄。

根據(jù)《食品安全法》，國(guó)家對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

市場(chǎng)監(jiān)管總局的答復(fù)顯示，截至今年6月底，現(xiàn)行有效的保健食品注冊(cè)證書1.35萬(wàn)余張，以益生菌為保健食品原料的注冊(cè)產(chǎn)品120余個(gè)。目前已納入保健食品原料目錄的原料包括24個(gè)營(yíng)養(yǎng)素及對(duì)應(yīng)85個(gè)化合物，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻等10種非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料。截至2025年6月底，現(xiàn)行有效的保健食品備案憑證2.28萬(wàn)余張。

市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，下一步將繼續(xù)深化保健食品注冊(cè)備案監(jiān)管改革，支持包括益生菌為原料的保健食品研發(fā)注冊(cè)、科學(xué)評(píng)價(jià)，持續(xù)拓展保健食品新功能、擴(kuò)大備案產(chǎn)品范圍；配合國(guó)家衛(wèi)生健康委開展益生菌相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂，保障食品安全，推動(dòng)益生菌類保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。