中國消費者報福州訊(記者張文章)6月30日,福建省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,通報近年該局服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況和成效,發(fā)布重點項目推動發(fā)展行動、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動、標準提升助力發(fā)展行動、臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動(以下簡稱服務發(fā)展“四個行動”)有關情況。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場。福建省藥監(jiān)局供圖
據介紹,福建省藥監(jiān)局立足部門職能,服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。今年以來,福建省新增藥品品規(guī)35個,同比增長118.75%,新增醫(yī)療器械產品537個,其中三類醫(yī)療器械同比增長83.33%。福建省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展由“十四五”初期的全國第三梯隊躍入如今的第二梯隊。
福建省藥監(jiān)局逐一制定行動方案,確保工作目標實現(xiàn)。重點項目推動發(fā)展行動每年在全省選取醫(yī)藥產業(yè)重點項目,明確牽頭處室和聯(lián)系人,實施分類精準幫扶和靠前指導,提供全程“陪跑”服務,加快重點產品注冊上市進程,并定期開展局長服務日、審評開放日活動,提升綜合服務能力;中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動強化中藥全產業(yè)鏈質量管理,重點推動中藥材種植、中藥飲片產業(yè)、中藥配方顆粒產業(yè)、醫(yī)療機構中藥制劑、中成藥產業(yè)規(guī)范發(fā)展,持續(xù)擴大閩產中藥影響力;標準提升助力發(fā)展行動綜合運用靠前服務、分類施策、正向激勵、監(jiān)督檢查等手段幫助企業(yè)開展標準提升,加大對2025年版《中國藥典》研究宣傳力度,全面完善全省藥品質量標準,持續(xù)提升藥品質量控制水平,推動產業(yè)優(yōu)化升級;臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動聯(lián)合衛(wèi)健部門,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構開展臨床試驗機構備案并積極承接試驗項目,督促臨床試驗機構提升合規(guī)水平,在擴大臨床資源、壯大臨床機構的同時,有效助力產品創(chuàng)新研發(fā)。
福建省藥監(jiān)局通過實施服務發(fā)展“四個行動”,進一步提升了福建省藥監(jiān)局服務發(fā)展的針對性和實效性,助力全省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展再上臺階。
